国家食药总局加速批准抗流感新药

国家食药总局加速批准抗流感新药

本报讯（记者乔宁特约记者吴志军通讯员沈基飞）4月5日，国家食品药品监督管理总局批准了抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液，现有临床试验数据证明其对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织通报，H7N9属于甲型流感病毒亚型。 　　国家食药监管总局有关部门负责人表示，作为我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，帕拉米韦氯化钠注射液将为流感重症患者、无法接受吸入或口服神经氨酸酶抑制剂的患者，以及服用神经氨酸酶抑制剂疗效不佳或产生耐药的患者提供新的治疗选择。 　　据悉，为满足临床需要，国家药品审评部门在确保药品安全性和有效性的前提下，对帕拉米韦氯化钠注射液加快了审批进度。据介绍，军事医学科学院毒物药物研究所李松研究员团队研究认为，H7N9病毒神经氨酸酶结构稳定，N9的同源性大于98%，提示神经氨酸酶抑制剂对此次疫情有效。帕拉米韦是一种新的强效神经氨酸酶抑制剂，对HXNX型流感病毒均有效。

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