【消息】证监会主席首秀谈科创板生物医药企业中谁能抢先分到一杯羹

2019年2月27日，国务院新闻办公室举行了设立科创板并试点注册制新闻发布会。证监会主席易会满、副主席李超、副主席方星海，上交所黄红元等介绍设立科创板并试点注册制。这也是易会满上任一个月后的媒体“首秀”。

易会满在会上介绍了科创板的目的和意义，强调科创板将坚持“严标准、稳起步”的原则；注重各市场之间的平衡，确保科创板并试点注册制平稳启动实施。他表示：“科创板的设立对于支持科技创新、推动经济高质量发展、推进资本市场市场化改革和加快上海国际金融中心建设具有重要战略意义。”

图片来自人民日报

自2018年11月宣布以来，关于科创本设立的每一条新闻都能引发社会强烈关注。科创板主要面向战略新兴产业，其门槛的界定更符合创新型行业和公司的特点，也更具包容性。

2019年2月，中国证监会发布《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》，各项相关工作正有序推进；与此同时，《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》等配套规则正按程序公开征求意见。在宣布设立3个月后，备受关注的科创板实施“工程图”终于面世。

试点注册制、扩大股票日内涨跌幅、新股上市后的前5个交易日不设涨跌幅限制……科创板在券商跟投、涨跌幅限制、发行定价、退市和信批制度等方面亮点颇多。对投资者和和创业者而言，新的上市渠道的设立，无疑是多了一个退出和融资的途径。

早在2019年1月30日晚间，中国证监会和上海证券交易所就密集下发了多份针对科创板的政策规则，其中包括《科创板首次公开发行股票注册管理实行办法》（征求意见稿）等3份部门规章和6份交易所规则。对于市场之前关注的T+0交易制度、投资者50万门槛则没有突破，体现了“重质求稳”的特点。

更加值得关注的是，上交所公布首次公开发行股票5套市值指标，这或许能够为有意于科创板的创业公司提供参考。

细则规定：

（一）预计市值不低于人民币10亿元，最近两年净利润均为正且累计净利润不低于人民币5000万元，或者预计市值不低于人民币10亿元，最近一年净利润为正且营业收入不低于人民币1亿元；

（二）预计市值不低于人民币15亿元，最近一年营业收入不低于人民币2亿元，且最近三年研发投入合计占最近三年营业收入的比例不低于15％；

（三）预计市值不低于人民币20亿元，最近一年营业收入不低于人民币3亿元，且最近三年经营活动产生的现金流量净额累计不低于人民币1亿元；

（四）预计市值不低于人民币30亿元，且最近一年营业收入不低于人民币3亿元；

（五）预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，并获得知名投资机构一定金额的投资。医药行业企业需取得至少一项一类新药Ⅱ期临床试验批件，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

这其中，最让人兴奋的地方就在于科创板对未盈利的高新技术企业的支持。细则一出，我们不禁好奇哪些企业会成为第一批登陆的企业呢？是否有重大创新、企业估值或许是科创板的重要参考条件。我们通过动脉网2018未来医疗100强和新药榜，并结合上交所给出的细则进行了预测，主要规则包括：

1）估值40亿以上的生物医药企业，且管线中至少取得一项一类新药Ⅱ期临床试验批件；

2）估值30亿以上的生物技术企业，未盈利但有明确盈利潜力，产品能够填补国内市场空白，或存在一个新的市场。

备注：由于很难准确获得创业公司的营收数据，故暂不对其他细则进行讨论。

一、市值不少于40亿元，市场空间大的企业

这一细则适用于产品空间大，战略意义大的企业。在医疗领域，生物医药类企业首当其冲。我们通过动脉网2018年新药榜获悉，这些企业中估值超过40亿人民币的有13家。

在这些企业中，估值最高的200亿人民币，估值最低为40亿人民币，所有企业均有产品进入不同的临床阶段。由于科创板对未盈利生物医药公司的管线提出了要求，我们再次通过这些企业的管线进行了筛查，寻找到了有一类创新药品、且进入Ⅱ期临床的企业。

最终，符合这一标准的企业一共有5家，分别是杰华生物、天士力生物、基石药业、天境生物、亚盛医药。

其中，从产品进度来看，杰华生物和天士力的进度领先：杰华生物的重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液已经进入临床Ⅲ期试验，而天士力的原创新药普佑克已经上市且业绩不凡。

其他三家公司中，亚盛医药有5个一类新药正在Ⅱ期临床阶段，且有两项临床研究的中期结果曾在ASCO2018年会上展示；天境生物的TJ101、TJ202、TJ301也均处于临床Ⅱ期（全球），主要用于治疗儿童生长激素缺乏症、肿瘤以及自身免疫性疾病；基石药业关注肿瘤联合免疫治疗，其产品CS1001已经进入临床Ⅱ期，是国内PD-L1靶点最领先的企业之一。

基石药业于2019年2月26日刚刚港股上市，天士力生物已经向香港联交所提交了上市申请。亚盛医药最早于2018年8月递交了上市申请，不过目前该申请已经失效，存在赴美上市可能（在港股市场开放前，亚盛医药就已经开始为赴美上市做准备）。

不过，我们查询工商信息得知，亚盛医药、基石药业、天境生物的控股方均为境外法人，即存在VIE构架可能。

二、市值30亿暂未达到盈利水平，但有盈利前景的企业

如果没有进入Ⅱ期临床以后的1类新药，那这些公司就没有上市可能吗？当然不是，即便没有产品上市，但市场存在空白，且在同类竞争中存在明显优势。这一类企业即便没有盈利，但也具备明显的盈利趋势。而这一类企业也被科创板纳入了考虑范围内。

我们再次扩大了医药榜中的范围，选取了估值30-40亿人民币之间的企业，一共有9家。这些企业需要有产品能够填补国内市场空白，或者能够引领一个新的市场，参考标准为：

1）是否填补国内空白，或新的市场；

2）目前市场是否有其他对手，且是否存在竞争力。

我们将估值、管线、市场三方因素纳入考虑范围，整理出了潜在的上市名单。它们分别是复宏汉霖、君实生物、康希诺、嘉和生物以及凯因科技。

1、复宏汉霖

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